张勇局长,各位同事,朋友,女士们和先生们:
首先,我要热烈祝贺你们开展的出色工作。我刚刚宣布中国国家食品药品监督管理总局的疫苗监管系统在世卫组织的评估中取得了突出成绩。
你们满足了能够发挥作用的疫苗监管系统的国际要求标准。自上次评估以来所取得的进展非常令人欣慰。国家食药监总局在满足监管当局最高国际标准方面已经有了很大发展。
我刚刚与张勇局长进行了非常富有成效的会谈。我高兴地告诉各位,我们签署了合作意向书。我们将一道使国家食药监总局不仅在疫苗领域而且在医疗产品和食品安全管理领域成为先进的、国际认可的监管机构。
对疫苗进行有效的监管监督特别重要,因为疫苗的使用是以整个人口为基础的,而且通常用于健康的婴儿。必须确保疫苗的高质量。
世卫组织评估的结果对中国而言是个好消息,对全世界来说都是如此。当前,全世界生产疫苗的国家在减少,但对疫苗的需求却在增加。中国是世界上疫苗产量最大的国家。
有了世卫组织最近的批准,中国就可以更大量地生产并供应高质量疫苗,而且是以可预测、可负担的方式。这一措施对所有国家都有利,但特别有益于发展中国家。这也会加强中国长期以来开展合作改善非洲卫生状况的形象。
该成就源于各位的奉献精神和努力工作,其意义非常深远。
你们的努力证明,中国致力于生产高质量的医疗产品、作为全球卫生舞台上的主要角色,其不仅作出贡献并积极成为发展伙伴。简而言之,这是国家自豪感的来源。
对中国的期望比这还高。外部观察者常常指出,中国实际上具有生产出更多、更好的挽救生命的医疗产品的无限潜力。
请允许我给大家举一个例子。去年,世卫组织对第一种中国生产的疫苗进行了资格预审。该疫苗是针对日本脑炎的疫苗。中国的产品不仅比市场上已有的疫苗都更便宜,而且更好。
该产品易于使用,一剂即可发挥效力而且可安全用于婴儿,因而大大简化了疫苗接种有关的物流,并可进一步降低费用。
该疫苗通过世卫组织资格预审成了头条新闻。日本脑炎是亚洲导致残疾的首要病毒性原因,该疫苗被认为将颠覆整个游戏规则。日本脑炎感染者的70%会死亡或出现神经残疾。
现在,中国国家食药监总局在世卫组织的支持下对中国生产的更多疫苗进行资格预审的大门已经敞开。
在以仅占其它地方生产费用一小部分的资金生产运行良好的医疗器械方面,中国的领导作用得到进一步认可。这方面的例子包括,费用是1万美元而不是10万美元的扫描仪以及费用是五百美元而不是五千美元的便携式心电图机。
据世卫组织估计,心脏病、癌症和糖尿病造成的死亡有85%发生在低收入和中低收入国家。使发展中国家负担得起这类器械是对全球卫生的巨大贡献。像这样使千百万人脱贫的国家知道可负担产品的重要性。
请放心。世卫组织完全致力于在中国继续努力使监管系统符合最高国际标准的过程中支持中国。
这是中国国家食药监总局的愿景,而我们双方也为实现这一愿景联合制订了正式计划。
女士们,先生们,
人民希望政府保护他们免遭健康危害,包括来自于腐烂食物和劣质药品的危害。
在先进社会,公众认为其在家或在工作场所呼吸的空气、饮用的水、吃的食物、用的药物和使用的化学品都不会破坏他们的健康。确保这些领域的安全是好政府的标志,也会激发对政府的信任。
监管是公共卫生最有力的预防性工具之一。监管能力是在保障公共卫生方面所开展的最佳工作的支撑。良好的监管能力加上强有力的执法能够以高效和高性价比方式给全体人口以保护。
监管的力量不仅仅体现在确保食品和药品的质量和安全性方面。
21世纪,卫生面临慢性非传染性疾病等诸多最大威胁,其来源在于卫生以外的部门。立法是减少风险因素并确保公众安全的最佳方式之一。
立法和执法对于防止道路交通碰撞非常重要。每年,全世界有120万余人死于道路交通事故。
除卫生官员外,减少有害使用酒精还取决于国家当局、交通警察、发牌照官员、刑事司法制度以及安全当局。
烟草控制需要成为中国的优先工作,而控烟工作也需要使立法与《世卫组织烟草控制框架公约》的规定尽可能接近。已经有大量证据表明,提高针对烟草制品的税收是减少需求的最有效方式。
在所有这些职能中,对食品和药品进行监管控制带来的好处最为广泛。每个人都需要吃食物,每个人也都需要药品。
在相互依存日益增加的当今世界,国家食药监总局面临的挑战越来越复杂,也越来越与错综复杂的食品和药品贸易相交织。
多年来,世卫组织及其会员国一直在努力寻找办法,以保护国家和国际药品供应链免于劣质、假造、标签不当、伪造和假冒医疗产品。
抗疟药的例子可以很好地说明这个问题。在一项最近的研究中,检查了来自东南亚和撒哈拉以南非洲数国的抗疟药样本。这两个区域都有35%的样本没有通过化学分析。在东南亚,36%的样本被认定为伪造药。
食源性疾病疫情也已经成为特别大的威胁。这是因为食源性疾病有可能出现往往涉及多个国家的广泛地理传播;因为召回数以吨计的食品费用高昂;还因为调查很复杂,特别是当餐食及其材料可能来自全世界各地的情况下。
今天,问题可能出在复杂食物链的任何环节。以前的外来食物越来越多地出现在餐桌上,使情况更为复杂。例如,某道菜中加了一点萝卜芽很难被人察觉,在食物史调查中也不大可能被回忆起来。
食源性疾病总是给食品行业带来巨大附带损害。即使在已经消除了相关风险的情况下,消费者仍会长期感到恐惧,因而做出的反应会给食品业造成巨大损失。
在牛海绵状脑炎也就是疯牛病疫情正式得到遏制后很久,欧洲的消费者仍然大幅度减少了牛肉消费。许多农民因此遭受损失,即使在一个病例都没有报告的国家也是如此。
食源性疾病暴发还会导致政治喧嚣,特别是在疫情为国际性疫情而人们指责某个监管控制制度不健全的国家的情况下。
需要多年时间才能使消费者对政府保持食品供应安全的能力建立信任。而这种信任可以在几天之内失去,重建失去的信任则极为困难。
女士们,先生们,
当前,保障公共卫生也就意味着在全球舞台上采取行动。也意味着从被动转向积极应对,并开展所有与之相关的非常重要但有时候政治上又相当微妙的工作。
2005年对世卫组织管理的《国际卫生条例》进行修订时也面临类似的情况。修订的核心就是从以在边界阻止国际传播为目标的被动应对转向在卫生威胁有机会国际传播之前就在其源头阻止为目标的主动应对。
埃博拉病毒病继续在西非国家传播,但中国在很大程度上将H7N9病例限制在国界以内。这也是国际舞台上高度负责任行为的范例。
我们的世界相互依存、相互联系,这要求我们根据国际承认的标准特别是世卫组织发布的标准调整国家食品和医疗产品技术质量标准。这会保护健康并促进国际贸易。也会保护有关国家的国际声誉。
正如最近对国家食药监总局的评估表明,中国正在建立世界级的能够成为其它国家榜样的监管当局。
作为世界上人口最多而且人民的收入水平、教育和文化行为差别很大的国家,中国面临一些独特的挑战。但是,中国拥有的专家也比任何其他中等收入国家都多。事实上,一些世界上最好的专家今天就在座。
各位同事,
在发言开始的时候,我提到国家食药监总局在疫苗、药品和食品安全监管领域成为全球领导者的雄心。
充满雄心但又切实可行的目标是在成功的基础上继续取得成功的最佳方式,但也需要巨大的勇气和决心。
在这一过程中,你们将遇到许多挑战。你们将需要不仅改变自己的工作方式而且改变自己的思维方式。
对于你们想要满足甚至超越哪些国际标准,你们需要头脑清晰;而对你们的优势和不足之处,你们需要精明评估。
请放心,在你们努力实现这些雄心的每个阶段,世卫组织都将一直是你们的伙伴。
谢谢大家。